Aujourd’hui, plus d’un patient sur cinq suivi à Gustave Roussy participe à une étude clinique. Cet engagement leur offre un accès privilégié à des traitements novateurs, par exemple essais précoces ou thérapies personnalisées.
Une stratégie agile et collaborative
La stratégie de recherche clinique s’inscrit dans la stratégie globale de recherche de Gustave Roussy et se déploie en fonction des axes de projets définis par les comités. Trois grands axes structurent cette démarche : faciliter l’inclusion des patients dans les essais cliniques, soutenir les programmes médico-scientifiques de l’Institut, et enfin, accélérer la digitalisation des processus pour optimiser la conduite et la qualité des recherches.
Chaque comité sélectionne les études à ouvrir à Gustave Roussy, qu’elles soient promues par des académiques ou des industriels. Pour les industriels GR s’attache à être un partenaire de choix, ce qui permet l’accès a toutes les molécules innovantes pour nos patients. GR est également le porteur de certains de ces essais. Les investigateurs peuvent ainsi coordonner leurs projets en s’appuyant sur nos ressources internes (biostatistiques, promotion) mais aussi via d’autres acteurs académiques en France (comme Unicancer) ou en Europe (comme l’EORTC). Ainsi, la division de la recherche clinique fonctionne comme une plateforme centrale, agile, capable de s’adapter aux orientations stratégiques propres à chaque comité.
Une organisation pensée pour l’excellence
Pour soutenir ces ambitions, garantir la qualité et la visibilité auprès des partenaires, la recherche clinique s’organise autour de cinq bureaux spécialisés :
- Bureau Projets et Promotion : coordination des études dont Gustave Roussy est promoteur ou centre investigateur, gestion contractuelle et budgétaire.
- Bureau de Biostatistique et d’Épidémiologie (BBE) : conception méthodologique, gestion et analyse des données, publications, évaluations médicales et méta-analyses. Labellisé Centre de Traitement des Données par l’INCa depuis 2007.
- Bureau des Opérations Cliniques (BOC) : supervision des études de la phase initiale à la clôture, labellisé Centre de Recherche Clinique par le Ministère de la Santé.
- Bureau Qualité : conformité réglementaire, harmonisation des procédures, audits, certification ISO9001, formation aux Bonnes Pratiques Cliniques (GCP), accompagnement des comités, intégration de l’Unité Fonctionnelle de Pharmacovigilance (UFPV).
- Bureau Valorisation et Partenariats: diffusion et exploitation des données cliniques et biologiques, synergies avec la recherche translationnelle, gestion et développement des partenariats industriels.
La Direction de la Recherche Clinique (DRC), moteur stratégique et opérationnel
Au cœur de cette dynamique, la DRC s’appuie sur un board dédié, garantissant la mise en œuvre de la stratégie, la coordination des activités, le pilotage des projets et la supervision de la plateforme centralisée de recherche clinique. Labellisée DRCI par le Ministère de la Santé et certifiée ISO9001, elle est aussi membre active du GIRCI Île-de-France, un réseau clé pour la formation, l’information et le soutien aux appels d’offres européens.
Une ambition forte et un positionnement renforcé
L’objectif de Gustave Roussy est d’optimiser ses performances et de développer sa capacité à conduire des essais académiques d’envergure, à forte valeur ajoutée, avec pour finalité l’amélioration et l’enregistrement éventuel des traitements à l’échelle nationale et internationale.
Parallèlement, Gustave Roussy consolide son rôle de plateforme privilégiée pour les essais industriels, s’affirmant comme un partenaire clé des sociétés de biotechnologie. Pour cela, une plateforme dédiée aux essais précoces de nouvelle génération est mise à disposition, spécialement conçue pour accompagner les thérapies innovantes.
